ALTERNANCE – Chargé de Support à l'Enregistrement H/F

Your Responsibilities:
Au quotidien, vous aurez pour principales missions :

- Coordonne la redaction du dossier pharmaceutique en garantissant les critères de qualite et de delais definis par les chefs de projets et les affaires reglementaires du groupe. Assure l'interface Evreux/Groupe pour presenter et argumenter les decisions liees aux dossiers pharmaceutiques.
- Suit l'etat d'avancement du dossier et des documents à fournir auprès des affaires reglementaires groupe
- Etudie les demandes de Change Control, evalue l'impact reglementaire et coordonne les demandes et reponses Radar.
- Assure un rôle de support et de conseil technico-reglementaire auprès des equipes projet.
- Prepare les dossiers de renouvellements et les Annual Reports
- Creation, mise à jour et suivi des cahiers des charges clients.

*LI-GSK

Why You?

Basic qualifications:
• Vous suivez une formation pharmacien d'Industrie et/ou Ingenieur
• Vous avez une appetence forte pour la gestion de projet

Preferred qualifications:
• Vous maitrisez les outils du pack Office (et plus particulièrement Excel)
• Vous êtes autonome et avez un bon sens du contact

Why GSK?:
Entite de rattachement : GlaxoSmithKline - Evreux (27000)
Diplôme prepare : Bac +5
Duree : 24 mois
Date de debut souhaitee : Septembre/Octobre 2018

A propos de nous :
Situe en region Haute Normandie, le site GSK d'Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de medicaments respiratoires destines à soigner l'asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De part sa taille et les volumes fabriques, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d'affaires global de l'entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le departement de l'Eure et est un des plus gros sites de production de medicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d'amelioration continue soutenue par une forte politique d'investissements, le site d'Evreux disposant d'un outil industriel optimise, à la pointe de la technologie.

La Securite et la Qualite sont des fondamentaux. Notre volonte est d'être exemplaire en matière de securite, demontrant le zero accident, tout en livrant des produits de qualite, à forte valeur ajoutee.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

https://www.facebook.com/GSK/

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.
Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.


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